Kurkime modernią Lietuvos ateitį kartu

Registruotis
Grįžti

Inovacijų agentūra

Reguliacinės smėliadėžės sistemos sukūrimas gyvybės mokslų sektoriuje Lietuvoje

2025 m. kovo 4 d. - 2025 m. rugsėjo 8 d.

Problema

Lietuvos gyvybės mokslų sektorius sparčiai plečiasi ir yra vienas sparčiausiai augančių Europos Sąjungoje. Šiuo metu sektorius prisideda prie 2,7% Lietuvos BVP, o iki 2030 m. siekiama šį skaičių padidinti iki 5%. Gyvybės mokslų sektorius apima biotechnologijas, farmaciją, maisto pramonę ir kitas sritis, susijusias su žmonių, gyvūnų ir augalų gyvybės tyrimais bei plėtra. Pasauliniu mastu gyvybės mokslų sektoriaus vertė 2023 m. siekė 359,3 mlrd. JAV dolerių, o iki 2030 m. prognozuojamas augimas iki 557,8 mlrd. JAV dolerių. Šiam augimui įtakos turi auganti individualizuotos medicinos paklausa, senstanti pasaulio populiacija ir naujų technologijų integracija. Inovacijos yra būtinos siekiant išlaikyti šį augimą, o Lietuva turi palankias sąlygas pasinaudoti šia galimybe skatindama inovacijas gyvybės mokslų sektoriuje.

Viena pagrindinių inovacijų kliūčių gyvybės mokslų sektoriuje yra susijusi su reguliaciniais iššūkiais. 2024 m. apklausoje, kurioje dalyvavo 59 Lietuvos įmonės, net 66% jų nurodė susiduriančios su reguliacinėmis kliūtimis, dažniausiai – su neaiškiais arba dviprasmiškais reguliaciniais reikalavimais. Su šiomis problemomis dažniausiai susiduria mažos ir vidutinės įmonės, o net 79% gyvybės mokslų sektoriaus įmonių, dalyvavusių apklausoje, patvirtino šias kliūtis. Reguliacinės kliūtys taip pat įvardytos kaip viena pagrindinių sektoriaus plėtros kliūčių Gyvybės mokslų sektoriaus kelrodyje. Vienas iš galimų sprendimų – reguliacinės pagalbos teikimas – buvo išskirtas tiek kelrodyje, tiek įmonių apklausoje. 63% įmonių pažymėjo, kad svarbiausias pagalbos būdas siekiant įveikti reguliacines kliūtis – glaudesnis bendradarbiavimas su valdžios institucijomis inovacijų politikos srityje.

Vienas iš būdų tai įgyvendinti – naujajame Europos inovacijų darbotvarkės dokumente numatyta iniciatyva skatinti eksperimentinę erdvę ir viešuosius pirkimus, įskaitant reguliacines smėliadėžes. Reguliacinės smėliadėžės – tai struktūrizuota sistema, leidžianti inovatoriams testuoti produktus realioje, tačiau kontroliuojamoje aplinkoje, dalyvaujant atsakingai institucijai. Ši praktika taikoma nuo 2016 metų. Tokios iniciatyvos suartina reguliuotojus ir inovatorius, skatina abipusį mokymąsi ir prisideda prie būsimų teisinės bazės pokyčių.

Nors Lietuvoje reguliacinės smėliadėžės jau taikomos „Govtech“, dirbtinio intelekto, energetikos, finansinių technologijų ir 5G ryšio srityse, gyvybės mokslų sektorius iki šiol neturi veikiančios reguliacinės smėliadėžės. Ši spraga gali tapti galimybe Lietuvai tapti lydere Europoje įgyvendinant specialiai šiam sektoriui pritaikytą reguliacinę smėliadėžę. Vadovaujantis šia vizija, 2026 m. Inovacijų agentūra Lietuvoje siekia įdiegti gyvybės mokslų reguliacinę smėliadėžę taip sudarydama palankesnę aplinką inovacijoms ir sektoriaus plėtrai.

Tikslas

Šio projekto tikslas – sukurti ir pasiūlyti reguliacinės smėliadėžės sistemą, pritaikytą Lietuvos gyvybės mokslų sektoriui.

Projekto eiga

2025/05/05

Esamos situacijos analizė

2025/05/22

Biotechnologijų darbo grupės susitikimas

2025/05/30

Pavyzdinis gyvybės mokslų reguliacinės smėliadėžės pasiūlymas Lietuvai

2025/08/15

Pasiūlytos smėliadėžės aptarimas

2025/08/28

Galutinis gyvybės mokslų reguliacinės smėliadėžės pasiūlymas

Dalyviai

Panašūs projektai

2025 m. kovo 4 d. - 2025 m. rugsėjo 8 d.

Dirbtinio intelekto akto įgyvendinimui reikalingų kompetencijų žemėlapio kūrimas

LR Ryšių reguliavimo tarnyba

Šio projekto tikslai – 1) nustatyti, kuriuose Lietuvos sektoriuose kuriamos didelės rizikos DI sistemos; 2) įvertinti reguliavimo institucijų kompetencijas, susijusias su DI akto reikalavimais šioms DI sistemoms; 3)pateikti pasiūlymą, kaip užpildyti nustatytus kompetencijų trūkumus.
2025 m. kovo 4 d. - 2025 m. rugsėjo 8 d.

Lietuvos gynybos ekosistemos stiprinimas

VšĮ „Investuok Lietuvoje“

Šio projekto tikslas – nustatyti pagrindinius bendrus iššūkius, su kuriais susiduria gynybos įmonės ir išsiaiškinti, kurie viešojo sektoriaus įrankiai Lietuvoje turi didžiausią potencialą paskatinti proveržį gynybos pramonėje. 
2025 m. kovo 4 d. - 2025 m. rugsėjo 8 d.

Vieningos viešojo transporto kelionių planavimo ir bilietų sistemos modelio kūrimas

LR Susisiekimo ministerija

Projekto tikslas – kartu su Susisiekimo ministerijos Ateities susisiekimo politikos grupės komanda parengti vieningos viešojo transporto kelionių planavimo ir bilietų sistemos modelį numatant reikiamus teisėkūros, organizacinės ir koordinacinės atsakomybės, kompetencijų vystymo, technologinius bei reikiamo biudžeto aspektus.
2025 m. kovo 4 d. - 2025 m. rugsėjo 8 d.

Lietuvos išplėstinės realybės ekosistemos potencialo vertinimas

Inovacijų agentūra

Projekto tikslas – įvertinti Lietuvos išplėstinės realybės sektoriaus potencialą virtualių pasaulių rinkos kontekste.
2025 m. kovo 4 d. - 2025 m. rugsėjo 8 d.

Gamtinių veiksnių potencialo išnaudojimas stiprinant Lietuvos sveikatinimo turizmo infrastruktūrą

LR Ekonomikos ir inovavijų ministerija

Projekto tikslas – identifikuoti optimaliausią sveikatinimo turizmo infrastruktūrą Lietuvoje, kuri išnaudotų šalies gamtinius gydomuosius veiksnius ir išteklius bei pritrauktų didesnius turistų srautus iš užsienio valstybių ir Lietuvos, taip užtikrinant didžiausią ekonominę grąžą.