Kurkime modernią Lietuvos ateitį kartu

Registruotis
Grįžti

Inovacijų agentūra

Reguliacinės smėliadėžės sistemos sukūrimas gyvybės mokslų sektoriuje Lietuvoje

4 March 2025 - 8 September 2025

Problem

Lietuvos gyvybės mokslų sektorius sparčiai plečiasi ir yra vienas sparčiausiai augančių Europos Sąjungoje. Šiuo metu sektorius prisideda prie 2,7% Lietuvos BVP, o iki 2030 m. siekiama šį skaičių padidinti iki 5%. Gyvybės mokslų sektorius apima biotechnologijas, farmaciją, maisto pramonę ir kitas sritis, susijusias su žmonių, gyvūnų ir augalų gyvybės tyrimais bei plėtra. Pasauliniu mastu gyvybės mokslų sektoriaus vertė 2023 m. siekė 359,3 mlrd. JAV dolerių, o iki 2030 m. prognozuojamas augimas iki 557,8 mlrd. JAV dolerių. Šiam augimui įtakos turi auganti individualizuotos medicinos paklausa, senstanti pasaulio populiacija ir naujų technologijų integracija. Inovacijos yra būtinos siekiant išlaikyti šį augimą, o Lietuva turi palankias sąlygas pasinaudoti šia galimybe skatindama inovacijas gyvybės mokslų sektoriuje.

Viena pagrindinių inovacijų kliūčių gyvybės mokslų sektoriuje yra susijusi su reguliaciniais iššūkiais. 2024 m. apklausoje, kurioje dalyvavo 59 Lietuvos įmonės, net 66% jų nurodė susiduriančios su reguliacinėmis kliūtimis, dažniausiai – su neaiškiais arba dviprasmiškais reguliaciniais reikalavimais. Su šiomis problemomis dažniausiai susiduria mažos ir vidutinės įmonės, o net 79% gyvybės mokslų sektoriaus įmonių, dalyvavusių apklausoje, patvirtino šias kliūtis. Reguliacinės kliūtys taip pat įvardytos kaip viena pagrindinių sektoriaus plėtros kliūčių Gyvybės mokslų sektoriaus kelrodyje. Vienas iš galimų sprendimų – reguliacinės pagalbos teikimas – buvo išskirtas tiek kelrodyje, tiek įmonių apklausoje. 63% įmonių pažymėjo, kad svarbiausias pagalbos būdas siekiant įveikti reguliacines kliūtis – glaudesnis bendradarbiavimas su valdžios institucijomis inovacijų politikos srityje.

Vienas iš būdų tai įgyvendinti – naujajame Europos inovacijų darbotvarkės dokumente numatyta iniciatyva skatinti eksperimentinę erdvę ir viešuosius pirkimus, įskaitant reguliacines smėliadėžes. Reguliacinės smėliadėžės – tai struktūrizuota sistema, leidžianti inovatoriams testuoti produktus realioje, tačiau kontroliuojamoje aplinkoje, dalyvaujant atsakingai institucijai. Ši praktika taikoma nuo 2016 metų. Tokios iniciatyvos suartina reguliuotojus ir inovatorius, skatina abipusį mokymąsi ir prisideda prie būsimų teisinės bazės pokyčių.

Nors Lietuvoje reguliacinės smėliadėžės jau taikomos „Govtech“, dirbtinio intelekto, energetikos, finansinių technologijų ir 5G ryšio srityse, gyvybės mokslų sektorius iki šiol neturi veikiančios reguliacinės smėliadėžės. Ši spraga gali tapti galimybe Lietuvai tapti lydere Europoje įgyvendinant specialiai šiam sektoriui pritaikytą reguliacinę smėliadėžę. Vadovaujantis šia vizija, 2026 m. Inovacijų agentūra Lietuvoje siekia įdiegti gyvybės mokslų reguliacinę smėliadėžę taip sudarydama palankesnę aplinką inovacijoms ir sektoriaus plėtrai.

Goal

Šio projekto tikslas – sukurti ir pasiūlyti reguliacinės smėliadėžės sistemą, pritaikytą Lietuvos gyvybės mokslų sektoriui.

Project progress

2025/05/05

Esamos situacijos analizė

2025/05/22

Biotechnologijų darbo grupės susitikimas

2025/05/30

Pavyzdinis gyvybės mokslų reguliacinės smėliadėžės pasiūlymas Lietuvai

2025/08/15

Pasiūlytos smėliadėžės aptarimas

2025/08/28

Galutinis gyvybės mokslų reguliacinės smėliadėžės pasiūlymas

Participants

Related projects

4 March 2025 - 8 September 2025

Future-proof model for the strategic management of foreigners’ integration in Lithuania

Chancellery of the Government

To coordinate between institutions and develop action-focused proposals for the Lithuanian Migration Policy Guidelines, based on data, foreign examples, data and foresight.
4 March 2025 - 8 September 2025

Establishing a regulatory sandbox framework in Lithuania’s life sciences sector

Innovation Agency

The aim of this project is to design and propose a regulatory sandbox framework tailored to Lithuania’s life sciences sector.
4 March 2025 - 8 September 2025

Mapping the required competences for the EU AI Act–mandated regulatory authorities in Lithuania

Communications Regulatory Authority of the Republic of Lithuania

The aims of this project are to 1) understand which sectors in Lithuania create high-risk AI systems; 2) assess the institutional competences of the regulatory authorities for these systems; 3) propose a plan on how to fill the identified gaps in competences.
4 March 2025 - 8 September 2025

Strengthening the Lithuanian defence ecosystem

Invest Lithuania

The goal of this project is to identify the key common critical challenges faced by defense companies and to determine which public sector tools in Lithuania have the greatest potential to stimulate a breakthrough in defense manufacturing.
4 March 2025 - 8 September 2025

Developing a model for unified public transport journey planning and ticketing system

Ministry of Transport and Communications of the Republic of Lithuania

The project goal is to develop a model for a unified public transport journey planning and ticketing system by working in cooperation with the Ministry of Transport and Communication’s Future Mobility Policy Group. The model will outline the necessary legislative changes, organisational and coordination responsibilities, capacity-building needs, technological components, and budgetary requirements.
4 March 2025 - 8 September 2025

Assessment of the potential of Lithuania’s extended reality ecosystem

Innovation Agency

Project goal is to assess the potential of Lithuania’s Extended Reality sector in the context of the virtual worlds market.